VALIDATION DES SYSTEMES
Protocole de qualification d'installation QI
I- OBJECTIFS
Ce protocole a pour objet de définir l'ensemble des documents et opérations nécessaires à la description de l'installation d'un système de Désinfection des Surfaces par Voie Aérienne (DSVA) pour un ensemble de locaux définis.
Ce protocole a pour objet de définir l'ensemble des documents prouvant que l'installation fixe de DSVA fonctionne conformément aux spécifications souhaitées. Il définit les tests fonctionnels dynamiques en simulant les conditions de fonctionnement habituels.
L’objectif de ce protocole est de décrire les tests à mettre en œuvre afin de contrôler l’efficacité de la décontamination par voie aérienne effectuée avec l’installation fixe... Le résultat attendu est une réduction de 6 log des spores de Bacillus stearothermophilus.
Ce protocole a pour objet de définir l'ensemble des documents et opérations nécessaires à la description de l'installation d'un système de Désinfection des Surfaces par Voie Aérienne (DSVA) pour un ensemble de locaux définis.
Protocole de qualification opérationnelle QO de l'installation fixe de DSVA
I- OBJECTIFSCe protocole a pour objet de définir l'ensemble des documents prouvant que l'installation fixe de DSVA fonctionne conformément aux spécifications souhaitées. Il définit les tests fonctionnels dynamiques en simulant les conditions de fonctionnement habituels.
Protocole de qualification de performances QP de l'installation fixe de DSVA
Protocole de contrôle de l’efficacité de la désinfection par voie aérienne.
I-OBJECTIFL’objectif de ce protocole est de décrire les tests à mettre en œuvre afin de contrôler l’efficacité de la décontamination par voie aérienne effectuée avec l’installation fixe... Le résultat attendu est une réduction de 6 log des spores de Bacillus stearothermophilus.